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    普洛帝帶您解析最新不溶性微粒檢查法光阻法檢測原理

    發布時間:2022-11-04   點擊次數:202次

    普洛帝帶您解析最新不溶性微粒檢查法光阻法檢測原理

    隨著社會經濟的不斷發展,科學技術的不斷提升,醫藥等行業技術的不斷提高,不溶性微粒檢測技術也在不斷創新。所以,對于最新不溶性微粒檢查方法的選擇尤為重要,接下來,普洛帝將會為大家詳細介紹。

    不溶性微粒檢查法通常采用光阻法(Light Obscuration Particles Count Test),用來對靜脈用注射劑進行更嚴格的控制,主要控制肉眼不可見的小于50微米的不溶性物質。

    本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。

    測定原理 

    當液體中的微粒通過一窄細檢測通道時,與液體流向垂直的人射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積大小相關。

    檢測局限

    光阻法的實驗操作局限性很多,無法允許實驗員的細微實驗誤差,如搖晃、震蕩、樣品沉積等,當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時,應釆用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。

    儀器要求

    PLD-601不溶性微粒檢查儀包括取樣器、傳感器和數據處理器三部分。

    測量粒徑范圍為2~100μm或1~450μm,檢測微粒濃度為0~10000個/ml。

    儀器的校準 所用儀器應至少每6個月校準一次。

    儀器推薦

    PLD-601分離式2.jpg




    普洛帝測控研發的PLD-601不溶性微粒檢查儀使用光阻法進行檢測,滿足《中國藥典》《美國藥典》《藥包材標準》及輸液器具GB8368-2018等多項醫療器具國家及國際標準的要求;普洛帝崇尚環保、降低能耗、突出核心的設計風格,也是普洛帝在中國力推的經濟實用新型技術產品。

    通過以上的介紹,相信您對中國藥典0903不溶性微粒檢查法也有了一定的了解。如果您在不溶性微粒檢測以及不溶性微粒檢測儀等方面有一定的需求,請您選擇普洛帝測控。相信您的選擇,會讓您省心又安心!



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